La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha abierto sus puertas a las organizaciones de pacientes europeas en su reuni\u00f3n de formaci\u00f3n anual a trav\u00e9s del Grupo DITA (The Drug Information, Transparency and Access); entre ellas, la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras (FEDER) estar\u00e1 representada por Alba Ancochea, Directora de la misma y su Fundaci\u00f3n.<\/p>\n
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En este marco, las organizaciones de pacientes conocer\u00e1n el proceso interno de evaluaci\u00f3n de la EMA y el papel que juegan los pacientes en el mismo, siendo \u00e9ste el primer escal\u00f3n en el procedimiento que rige la comercializaci\u00f3n de los tratamientos.\u00a0
En este proceso se incluye la autorizaci\u00f3n de medicamentos, su evaluaci\u00f3n y seguimiento, en cuyo desarrollo los pacientes est\u00e1n implicados en todo momento. As\u00ed, este encuentro busca definir el papel del paciente y su representatividad por medio de consejos como el SAWP (Scientific Advirsory Working Party \u2013 Grupo de Trabajo Cient\u00edfico).<\/p>\n
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Todo ello mediante el an\u00e1lisis de casos pr\u00e1cticos que buscan poner de relieve la importancia de la participaci\u00f3n de los pacientes, \u00abpara disponer de informaci\u00f3n sobre la poblaci\u00f3n objetivo, elegir los resultados deseados, analizar los efectos secundarios, formas de acceso y administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco as\u00ed como cualquier dificultad o necesidad que los pacientes tienen en la vida real\u00bb explica Ancochea.<\/p>\n
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En materia de acceso a tratamiento, las organizaciones de pacientes europeas pusieron de manifiesto hace tan s\u00f3lo unos meses la necesidad de establecer una fijaci\u00f3n de precios \u00fanica, ya que a pesar de que la autorizaci\u00f3n de un medicamento hu\u00e9rfano sea otorgada por la EMA, las decisiones sobre su precio y reembolso se realizan a nivel nacional, lo que produce diferentes precios entre los estados miembros.<\/p>\n
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En la actualidad, el proceso que rige la comercializaci\u00f3n de los tratamientos en nuestro pa\u00eds es el siguiente: una vez los medicamentos se han autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a petici\u00f3n de los laboratorios titulares de los medicamentos, asigna el C\u00f3digo Nacional en Espa\u00f1a. Posteriormente, la Direcci\u00f3n General de Cartera B\u00e1sica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, del Ministerio de Sanidad, resuelve la fijaci\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio tras la propuesta realizada por el laboratorio en acuerdo con la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios (CIPM).<\/p>\n
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La propuesta europea se desarrolla de forma paralela a la que la Federaci\u00f3n plantea a nivel nacional, desde donde se ha abogado igualmente por un precio \u00fanico al que se le apliquen los coeficientes correctores oportunos que hayan de aplicarse en cada pa\u00eds miembro.<\/p>\n
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Desde FEDER \u00abconsideramos que es imprescindible agilizar el proceso de autorizaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos hu\u00e9rfanos. Para ello, instamos al establecimiento de plazos para la decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio del medicamento por parte de la Direcci\u00f3n de Cartera B\u00e1sica de Servicios del SNS y Farmacia y la CIPM\u00bb explica la Directora de FEDER. Y es que el proceso puede alcanzar incluso a\u00f1os al no existir un plazo l\u00edmite ni unos criterios que garanticen un acuerdo en la fijaci\u00f3n del precio recogidos en un marco normativo.<\/p>\n
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Adem\u00e1s, una vez se ha llevado a cabo este proceso, proponen el establecimiento de criterios \u00fanicos de acceso que, independientemente de la Comunidad Aut\u00f3noma de la que se trate, sean claros y transparentes y no den lugar a segundas interpretaciones. Esto dar\u00eda respuesta a las diferentes realidades que se viven en cada comunidad, apostando por un proceso centralizado que garantice el tratamiento de los pacientes independientemente de su lugar de residencia.<\/p>\n
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En esta l\u00ednea, \u00abdebemos reconocer el valor a\u00f1adido de los medicamentos hu\u00e9rfanos y tener en cuenta que, una vez se han autorizado, hablamos de tratamientos eficaces y seguros. Contando con esta garant\u00eda, debemos asegurar que finalmente se llega a un acuerdo en la fijaci\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio para que, de esta forma, puedan llegar a los pacientes\u00bb concluye Ancochea.<\/p>\n
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\u00daltima actualizaci\u00f3n: 29\/11\/2016.<\/p>\n
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\nSource: FEDER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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