{"id":2350,"date":"2017-05-25T13:02:33","date_gmt":"2017-05-25T11:02:33","guid":{"rendered":"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/05\/25\/mejorar-los-programas-de-uso-compasivo-en-europa\/"},"modified":"2017-05-25T13:02:33","modified_gmt":"2017-05-25T11:02:33","slug":"mejorar-los-programas-de-uso-compasivo-en-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/05\/25\/mejorar-los-programas-de-uso-compasivo-en-europa\/","title":{"rendered":"Mejorar los Programas de Uso Compasivo en Europa"},"content":{"rendered":"<p>\u00a0<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>EURORDIS-Rare Diseases Europe ha publicado un nuevo informe sobre el uso compasivo, que exige la aprobaci\u00f3n de medidas para cambiar el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos a trav\u00e9s de Programas de Uso Compasivo (CUP).<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Bajo los CUP, los medicamentos a\u00fan no autorizados se ponen a disposici\u00f3n de los pacientes con enfermedades raras que de otra forma podr\u00edan llegar a una fase grave e irreversible o fallecer antes de que el medicamento sea comercializado.los medicamento que no hayan sido autorizados medicines.<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>En el informe de posici\u00f3n, EURORDIS presenta diversas propuestas pol\u00edticas como posibles soluciones para mejorar el uso compasivo en toda Europa.<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Fran\u00e7ois Hou\u00ffez, director de informaci\u00f3n de tratamientos y acceso, asesor de pol\u00edticas sanitarias de EURORDIS, coment\u00f3, \u201clos Programas de Uso Compasivo pueden salvar vidas al proporcionar un acceso temprano a los nuevos y prometedores medicamentos a los pacientes con enfermedades raras. Los pacientes con enfermedades cr\u00f3nicas, gravemente debilitantes o potencialmente mortales no deber\u00edan esperar para tener acceso a un nuevo medicamento.\u201d<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>A\u00f1adi\u00f3, \u201cLas nuevas propuestas incluidas en este informe explican por qu\u00e9 se necesitan programas CUP en todos los pa\u00edses y qu\u00e9 primeros pasos han de darse para poder implementar o mejorar dichos sistemas. Necesitamos marcarnos la meta de reducir las desigualdades entre los pa\u00edses relativas a los programas de acceso CUP de los pacientes y los nuevos medicamentos.\u201d<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<h3>Recomendaciones a las organizaciones de pacientes, industria, Estados miembros y autoridades europeas<\/h3>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>El informe de posici\u00f3n tambi\u00e9n propone recomendaciones a las organizaciones de pacientes, industria, Estados miembros de la UE y autoridades europeas sobre c\u00f3mo crear, dirigir y abogar por las CUP, incluyendo:<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Un llamamiento a los pacientes para que se comprometan en el debate temprano con los fabricantes de medicamentos y acuerden si pueden ser relevantes y cu\u00e1ndo, y para qu\u00e9 pacientes;<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Un llamamiento a la industria para planificar un suministro adecuado del producto que se ofrece a trav\u00e9s de los CUP;<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Un llamamiento a las autoridades nacionales para mejorar la transparencia de los CUP que autoricen es su Estado miembro, para que los m\u00e9dicos y los pacientes sean conscientes de los programas y c\u00f3mo participar; y<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Un llamamiento a la Comisi\u00f3n Europea para que compare los distintos esquemas nacionales para los CUP en Europa.<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 es el uso compasivo?<\/h3>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Seg\u00fan el reglamento sobre autorizaci\u00f3n de medicamentos (art. 83.2), el uso compasivo es \u2018la dispensaci\u00f3n, por motivos compasivos, de un medicamento a un grupo de pacientes que padecen una enfermedad cr\u00f3nica o gravemente debilitadora o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado\u2019. Leer m\u00e1s.<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el uso compasivo y los CUP en pa\u00edses concretos, puedes visitar:<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Lista de los departamentos responsables de los CUP en Europa (Directores de las Agencias de Medicamentos)<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Web de la Agencia Europea del Medicamento<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>Los CUP no son ensayos cl\u00ednicos, sin embargo en los Estados miembros sin un marco regulador para el uso compasivo, los ensayos abiertos pueden proporcionar un medicamento disponible por razones compasivas. Utiliza palabras clave como \u201ccompasivo\u201d o \u201cabierto\u201d para encontrarlos a trav\u00e9s de <a href=\"http:\/\/www.clinicaltrialsregister.eu\">www.clinicaltrialsregister.eu<\/a>.<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p style=\"text-align: right\"><span style=\"text-decoration: underline\"><a href=\"http:\/\/www.eurordis.org\/es\/news\/mejorar-los-programas-de-uso-compasivo-para-garantizar-el-acceso-temprano-los-medicamentos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fuente.<\/a><\/span><\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p style=\"text-align: right\">\u00daltima actualizaci\u00f3n: 25\/05\/2017.<\/p>\n<p>&#013;<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: FEDER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 &#013; EURORDIS-Rare Diseases Europe ha publicado un nuevo informe sobre el uso compasivo, que exige la aprobaci\u00f3n de medidas para cambiar el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos<a href=\"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/05\/25\/mejorar-los-programas-de-uso-compasivo-en-europa\/\">[&#8230;]<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"false","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[24],"class_list":["post-2350","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-socios","tag-enfermedades-raras"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2350","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2350"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2350\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2350"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2350"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2350"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}