{"id":2766,"date":"2017-08-12T15:47:35","date_gmt":"2017-08-12T13:47:35","guid":{"rendered":"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/08\/12\/anvisa-abre-consulta-sobre-priorizacao-de-registro-de-medicamentos\/"},"modified":"2017-08-12T15:47:35","modified_gmt":"2017-08-12T13:47:35","slug":"anvisa-abre-consulta-sobre-priorizacao-de-registro-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/08\/12\/anvisa-abre-consulta-sobre-priorizacao-de-registro-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Anvisa abre consulta sobre prioriza\u00e7\u00e3o de registro de medicamentos."},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/20799028_1638575849499853_6924077195033814699_n.jpg\" alt=\"A imagem pode conter: texto\" \/><\/p>\n<div id=\"id_59aeaa55e92868d21998078\" class=\"text_exposed_root text_exposed\">Est\u00e1 aberta para envio de coment\u00e1rios e sugest\u00f5es a Consulta P\u00fablica n\u00b0 372\/2017 sobre o enquadramento na categoria priorit\u00e1ria de peti\u00e7\u00f5es de registro, de p\u00f3s registro e anu\u00eancia pr\u00e9via em pesquisa cl\u00ednica de medicamentos. A Consulta P\u00fablica foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) do dia 3\/8. O prazo de contribui\u00e7\u00f5es \u00e9 d<span class=\"text_exposed_show\">e 60 (sessenta) dias e terminar\u00e1 no dia 8 de outubro de 2017<\/p>\n<p>A proposta estabelece crit\u00e9rios objetivos para o enquadramento da prioriza\u00e7\u00e3o de an\u00e1lise por parte da Ag\u00eancia, dando \u00eanfase ao acesso das pessoas aos medicamentos que, por ventura, se destinarem a grupos de doen\u00e7as que n\u00e3o t\u00eam alternativa terap\u00eautica ou que n\u00e3o tenham alternativa terap\u00eautica adequada. Isto \u00e9, enquadrar na prioriza\u00e7\u00e3o de an\u00e1lise de peti\u00e7\u00f5es de registro e p\u00f3s-registro de medicamentos casos de evidente melhoria, evidente benef\u00edcio, evidente amplia\u00e7\u00e3o de acesso.<\/p>\n<p>Crit\u00e9rios para prioriza\u00e7\u00e3o<br \/>\nDentre os crit\u00e9rios que ser\u00e3o utilizados para definir um medicamento como priorit\u00e1rio, destacam-se medicamentos para doen\u00e7as negligenciadas, emergentes ou reemergentes, emerg\u00eancia em sa\u00fade p\u00fablica ou condi\u00e7\u00f5es s\u00e9rias debilitantes, medicamentos destinados \u00e0 popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica e vacinas a serem incorporadas no Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, medicamentos que apresentem inova\u00e7\u00e3o incremental ou inova\u00e7\u00e3o radical para insumo farmac\u00eautico ativo fabricado no Brasil.<\/p>\n<p>Como participar?<br \/>\nA proposta de ato normativo estar\u00e1 dispon\u00edvel na \u00edntegra no portal da Anvisa na internet e as sugest\u00f5es dever\u00e3o ser enviadas eletronicamente por meio do preenchimento de formul\u00e1rio espec\u00edfico,<a href=\"http:\/\/formsus.datasus.gov.br\/site\/formulario.php?id_aplicacao=33367\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">http:\/\/formsus.datasus.gov.br\/site\/formulario.php?id_aplicacao=33367<\/a><\/p>\n<p>Em caso de limita\u00e7\u00e3o de acesso do cidad\u00e3o a recursos informatizados ser\u00e1 permitido o envio e recebimento de sugest\u00f5es por escrito, em meio f\u00edsico, durante o prazo de consulta, para o seguinte endere\u00e7o: Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\/Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos \u2013 GGMED, SIA trecho 5, \u00c1rea Especial 57, Bras\u00edlia-DF, CEP 71.205-050.<\/p>\n<p>Excepcionalmente, contribui\u00e7\u00f5es internacionais poder\u00e3o ser encaminhadas em meio f\u00edsico, para o seguinte endere\u00e7o: Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\/Assessoria de Assuntos Internacionais \u2013 AINTE, SIA trecho 5, \u00c1rea Especial 57, Bras\u00edlia-DF, CEP 71.205-050. Art. 3\u00ba Findo o prazo estipulado no art. 1\u00ba, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria promover\u00e1 a an\u00e1lise das contribui\u00e7\u00f5es e, ao final, publicar\u00e1 o resultado da consulta p\u00fablica no portal da Ag\u00eancia.<\/p>\n<p><\/span><\/div>\n<div id=\"fbPhotoSnowliftProductsTagList\" class=\"pts fbPhotoProductsTagList\" \/>\n<div id=\"fbPhotoSnowliftProductTags\" class=\"fbPhotoProductTags\" \/>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>O post <a rel=\"nofollow\" href=\"http:\/\/www.afagbrasil.org.br\/sem-categoria\/anvisa-abre-consulta-sobre-priorizacao-de-registro-de-medicamentos\/\">Anvisa abre consulta sobre prioriza\u00e7\u00e3o de registro de medicamentos.<\/a> apareceu primeiro em <a rel=\"nofollow\" href=\"http:\/\/www.afagbrasil.org.br\" \/>.<\/p>\n<p>&#013;<br \/>\nSource: AFAG<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Est\u00e1 aberta para envio de coment\u00e1rios e sugest\u00f5es a Consulta P\u00fablica n\u00b0 372\/2017 sobre o enquadramento na categoria priorit\u00e1ria de peti\u00e7\u00f5es de registro, de p\u00f3s registro e anu\u00eancia pr\u00e9via em<a href=\"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/08\/12\/anvisa-abre-consulta-sobre-priorizacao-de-registro-de-medicamentos\/\">[&#8230;]<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"false","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[24],"class_list":["post-2766","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-socios","tag-enfermedades-raras"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2766","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2766"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2766\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2766"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2766"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2766"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}