\u00a0Fuente<\/span>:\u00a0<\/span>Alvaro Vigario, El Economista<\/span><\/a>\u00a0|\u00a0El Ministerio de Sanidad tiene ahora mismo hasta 23 medicamentos indicados para enfermedades raras o ultrararas sin aprobar para su uso en Espa\u00f1a por una cuesti\u00f3n de dinero. Todos los f\u00e1rmacos han sido ya autorizados por la Agencia Europea del Medicamento por su eficacia para estas patolog\u00edas, pero la administraci\u00f3n sanitaria a\u00fan no ha llegado a un acuerdo con los laboratorios propietarios de los f\u00e1rmacos para fijar el precio de compra.<\/p>\n
<\/p>\n La situaci\u00f3n la han hecho p\u00fablica los propios laboratorios, organizados en torno a la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Laboratorios de Medicamentos Hu\u00e9rfanos y Ultrahu\u00e9rfanos, un grupo de 11 compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que desarrollan medicamentos para cincuenta enfermedades raras.<\/p>\n
<\/p>\n De estos 23 medicamentos, a 11 de ellos ya les ha denegado el Ministerio de Sanidad la financiaci\u00f3n en el Sistema Nacional por su elevado precio, por lo que los laboratorios tendr\u00e1n que rebajar sus pretensiones econ\u00f3micas si quieren llegar a comercializarlos en Espa\u00f1a y que lleguen finalmente a los pacientes. Con el resto de f\u00e1rmacos, la negociaci\u00f3n est\u00e1 abierta.<\/p>\n
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<\/p>\n Esta es la situaci\u00f3n a d\u00eda de hoy, pero seg\u00fan los datos de esta organizaci\u00f3n, de los 94 medicamentos para enfermedades raras aprobados por la Agencia Europea del Medicamento desde 2002 hasta el 2016 s\u00f3lo se han comercializado hasta ahora 49 en Espa\u00f1a, en una tendencia a la baja que se ha acentuado especialmente en los \u00faltimos cuatro a\u00f1os. De hecho, en el periodo de 2002 a 2011, las autoridades sanitarias europeas aprobaron 42 f\u00e1rmacos para enfermedades raras, de los que 38 fueron tambi\u00e9n aprobados y financiados por el sistema sanitario espa\u00f1ol.<\/p>\n
<\/p>\n Los otro cuatro siguen a\u00fan pendientes de llegar a un acuerdo de precio y reembolso, seg\u00fan los laboratorios. Sin embargo, en el periodo del 2012 al 2016, las aprobaciones de este tipo de f\u00e1rmacos han bajado considerablemente. Seg\u00fan la asociaci\u00f3n, en estos cuatro a\u00f1os la Agencia Europea del Medicamento autoriz\u00f3 58 medicamentos hu\u00e9rfanos, de los que s\u00f3lo el 31%, 18 de ellos, llegaron a ser autorizados tambi\u00e9n en Espa\u00f1a y sufragados por el sistema p\u00fablico.<\/p>\n
<\/p>\n \u00abActualmente conseguir en Espa\u00f1a el acceso al mercado de los medicamentos hu\u00e9rfanos -para enfermedades raras- no es tarea f\u00e1cil. A pesar de haber sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento, la posterior negociaci\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio en Espa\u00f1a impide a los pacientes afectados por enfermedades raras el acceso equitativo a estos f\u00e1rmacos\u00bb, indica la asociaci\u00f3n.<\/p>\n
<\/p>\n Los laboratorios reconocen que se trata de medicamentos de alto precio, pero afirman que a pesar de que el coste individual por paciente \u00abpuede resultar elevado, el coste global asociado a ellos es muy bajo debido a la baja prevalencia de las enfermedades raras, resultando un bajo impacto en el presupuesto sanitario\u00bb, aseguran.<\/p>\n
<\/p>\n Seg\u00fan los c\u00e1lculos de estos laboratorios, se estima que al menos habr\u00eda 4.300 pacientes candidatos a recibir alguno de estos f\u00e1rmacos.<\/p>\n
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<\/p>\n Hiperlipoproteinemia. El f\u00e1rmaco Glybera para esta patolog\u00eda fue aprobado en 2012 por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y no se ha comercializado.<\/p>\n
<\/p>\n S\u00edndrome del intestino corto. El medicamento Revestive se autoriz\u00f3 por la EMA para esta enfermedad en 2012 y no est\u00e1 disponible en nuestro pa\u00eds.<\/p>\n
<\/p>\n Hipofostasia. El tratamiento Strensiq se aprob\u00f3 en Europa en 2015 y no se ha comercializado en Espa\u00f1a.<\/p>\n
<\/p>\n Distrofia muscular de Duchenne. El f\u00e1rmaco Translarna, indicado para esta enfermedad rara, fue aprobado por la EMA en 2014 y en Espa\u00f1a no ha llegado a estar disponible.<\/p>\n
<\/p>\n S\u00edndrome miast\u00e9nico de Lambert-Eaton. Un nuevo medicamento, Firdapse, lleg\u00f3 a Europa en 2009 y en Espa\u00f1a no est\u00e1 comercializado.<\/p>\n
<\/p>\n Fibrosis qu\u00edstica. La Agencia Europea del Medicamento aprob\u00f3 en 2012 el f\u00e1rmaco Bronchitol, sin llegar a Espa\u00f1a.<\/p>\n
<\/p>\n Enfermedad de Fabry. El tratamiento Galafold fue autorizado en Europa en mayo de 2016 y no se comercializa en Espa\u00f1a.<\/p>\n
<\/p>\n Fuente<\/span>:\u00a0<\/span>Alvaro Vigario, El Economista<\/span><\/a><\/p>\n
<\/p>\n Publicado el 18\/09\/2017.<\/p>\n
\u00a0Fuente:\u00a0Alvaro Vigario, El Economista\u00a0|\u00a0El Ministerio de Sanidad tiene ahora mismo hasta 23 medicamentos indicados para enfermedades raras o ultrararas sin aprobar para su uso en Espa\u00f1a por una cuesti\u00f3n de[…]<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"false","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[24],"class_list":["post-2800","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-socios","tag-enfermedades-raras"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2800","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2800"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2800\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2800"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2800"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aliber.org\/web\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2800"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Desde el a\u00f1o 2002<\/h3>\n
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