{"id":3214,"date":"2017-12-19T20:04:36","date_gmt":"2017-12-19T19:04:36","guid":{"rendered":"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/12\/19\/estudo-com-ivacaftor-em-criancas-de-1-a-2-anos-de-idade-mostra-resultados-positivos\/"},"modified":"2017-12-19T20:04:36","modified_gmt":"2017-12-19T19:04:36","slug":"estudo-com-ivacaftor-em-criancas-de-1-a-2-anos-de-idade-mostra-resultados-positivos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aliber.org\/web\/2017\/12\/19\/estudo-com-ivacaftor-em-criancas-de-1-a-2-anos-de-idade-mostra-resultados-positivos\/","title":{"rendered":"Estudo com Ivacaftor em crian\u00e7as de 1 a 2 anos de idade mostra resultados positivos"},"content":{"rendered":"

Foram a\"\"presentados resultados positivos de um estudo de ivacaftor (Kalydeco\u00ae) em crian\u00e7as de 1 a 2 anos de idade.<\/span><\/i><\/p>\n

A Vertex Pharmaceuticals Inc. relatou atrav\u00e9s de comunicado oficial que o medicamento ivacaftor foi, em geral, bem tolerado em crian\u00e7as com idade entre 1 e 2 anos, e que n\u00e3o houve novas preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a em um estudo cl\u00ednico de Fase 3 em crian\u00e7as com uma das dez muta\u00e7\u00f5es pesquisadas, que causam fibrose c\u00edstica. As muta\u00e7\u00f5es inclu\u00eddas no estudo s\u00e3o as seguintes: G551D, G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P, G1349D, ou R117H.<\/span><\/p>\n

Embora a seguran\u00e7a tenha sido o principal foco, o estudo de 24 semanas tamb\u00e9m encontrou que o cloreto do suor das crian\u00e7as foi significativamente reduzido, mantendo-se dentro do intervalo normal durante o estudo. Al\u00e9m disso, as crian\u00e7as no estudo tiveram melhoras substanciais nas concentra\u00e7\u00f5es de elastase fecal (um tipo de enzima digestiva). As concentra\u00e7\u00f5es de elastase fecal s\u00e3o usadas frequentemente como medida na avalia\u00e7\u00e3o do funcionamento do p\u00e2ncreas. Esses dados apoiam a ideia de que o tratamento precoce com ivacaftor pode ajudar a preservar a fun\u00e7\u00e3o pancre\u00e1tica.<\/span><\/p>\n

Os resultados estabelecem as bases para a solicita\u00e7\u00e3o por parte da Vertex ao <\/span>Food and Drug Administration<\/span><\/i> (FDA), nos EUA, para a aprova\u00e7\u00e3o de ivacaftor para crian\u00e7as de 1 a 2 anos de idade no primeiro trimestre de 2018. Atualmente ivacaftor est\u00e1 aprovado para o tratamento de crian\u00e7as com 2 anos ou mais que apresentam uma das 38 muta\u00e7\u00f5es.<\/span><\/p>\n

Est\u00e1 em andamento tamb\u00e9m o estudo de ivacaftor para crian\u00e7as com idade inferior a 1 ano.<\/span><\/p>\n

Ivacaftor foi desenvolvido pela Vertex com apoio cl\u00ednico, cient\u00edfico e financeiro significativo da <\/span>Cystic Fibrosis Foundation<\/span><\/i>.<\/span><\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre o estudo, veja o <\/span>press release<\/span><\/i> da Vertex<\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

Fonte<\/b>: https:\/\/www.cff.org\/News\/News-Archive\/2017\/Study-of-Ivacaftor-in-Children-Ages-1-to-2-Shows-Positive-Results\/<\/a><\/p>\n

Traduzido por Vera Carvalho<\/b>, volunt\u00e1ria de tradu\u00e7\u00e3o para o Instituto Unidos pela Vida. Vera \u00e9 tradutora profissional h\u00e1 treze anos, com especialidade na \u00e1rea acad\u00eamica e cient\u00edfica (carvalho.vera.carvalho@gmail.com).<\/span><\/p>\n

Nota Importante:\u00a0<\/strong>As informa\u00e7\u00f5es aqui contidas tem cunho estritamente educacional. Em hip\u00f3tese alguma pretendem substituir a consulta m\u00e9dica, a realiza\u00e7\u00e3o de exames e ou, o tratamento m\u00e9dico. Em caso de d\u00favidas fale com seu m\u00e9dico, ele poder\u00e1 esclarecer todas as suas perguntas.<\/em><\/p>\n

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\nSource: Unidos pela Vida<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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