La Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras alarma sobre la dificultad actual para acceder a medicamentos hu\u00e9rfanos (MMHH) en Espa\u00f1a. A pesar de haber sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la posterior negociaci\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio en Espa\u00f1a impide a los pacientes afectados por enfermedades raras el acceso equitativo a estos f\u00e1rmacos.<\/p>\n
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Por este motivo, la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Laboratorios de Medicamentos Hu\u00e9rfanos y Ultrahu\u00e9rfanos (AELMHU) ha realizado un estudio sobre el acceso a los MMHH en Espa\u00f1a, en comparaci\u00f3n con los pa\u00edses m\u00e1s relevantes en Europa. Dicho estudio revela un importante descenso en el n\u00famero de MMHH que han obtenido financiaci\u00f3n y precio en los \u00faltimos cuatro a\u00f1os, y en el que se pone de manifiesto un cambio de tendencia que aleja a Espa\u00f1a de los ratios identificados para otros pa\u00edses europeos, respecto al acceso efectivo a estas innovaciones terap\u00e9uticas.<\/p>\n
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En concreto, este estudio revela que de los 94 nuevos MMHH aprobados por la EMA desde 2002, con designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano vigente, en Espa\u00f1a s\u00f3lo se han comercializado 51, poco m\u00e1s de la mitad. \u00abEste dato es ciertamente alarmante ya que debemos reconocer el valor a\u00f1adido de estos medicamentos y tener en cuenta que, una vez se han autorizado, hablamos de tratamientos eficaces y seguros. Contando con esta garant\u00eda debemos asegurar que finalmente se llega a un acuerdo en la fijaci\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio para que, de esta forma, puedan llegar a los pacientes\u00bb afirma Juan Carri\u00f3n, Presidente de FEDER.<\/p>\n
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Y es que se ha observado que entre 2002 y 2011, de los 42 MMHH aprobados por la EMA, en Espa\u00f1a se autoriz\u00f3 la financiaci\u00f3n y el precio de 38, es decir un 90,4%. Sin embargo, esta tendencia ha cambiado dr\u00e1sticamente y entre 2012 y 2015, de los 44 MMHH aprobados por la EMA, s\u00f3lo 13 (29,5%) han sido autorizados para ser financiados en Espa\u00f1a.<\/p>\n
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Todo ello viene dado por varios motivos entre los que se encuentra \u00abla responsabilidad de los laboratorios farmac\u00e9uticos o el proceso de fijaci\u00f3n de precio reembolso, procedimientos que en la actualidad no est\u00e1n limitados temporalmente y que dificultan o en algunos casos hasta impiden el acceso de nuestras familias a un tratamiento que, en muchas ocasiones, es vital\u00bb a\u00f1ade Alba Ancochea, Directora de FEDER.<\/p>\n
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Fijaci\u00f3n de precios de medicamentos \u00fanica<\/p>\n
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En esta l\u00ednea, y ante estas dificultades, la Federaci\u00f3n quiere resaltar la petici\u00f3n que hace semanas present\u00f3 junto a otras organizaciones de enfermedades raras en la que solicitaban el establecimiento de una fijaci\u00f3n de precios de medicamentos \u00fanica y a nivel europeo para agilizar el proceso por el que los pacientes con enfermedades de baja prevalencia acceden a un tratamiento. Dicha iniciativa naci\u00f3 de FEDER y se ha consolidado de la mano de la Organizaci\u00f3n Europea de Enfermedades Raras (EURORDIS) y todas sus entidades miembro.<\/p>\n
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Por este motivo, \u00abdesde FEDER consideramos que es imprescindible agilizar el proceso de autorizaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos hu\u00e9rfanos. Para ello, instamos al establecimiento de plazos para la decisi\u00f3n de financiaci\u00f3n y precio del medicamento por parte de la Direcci\u00f3n de Cartera B\u00e1sica de Servicios del SNS y Farmacia y la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios (CIPM)\u00bb afirma Ancochea. Y es que el proceso puede alcanzar incluso a\u00f1os al no existir ni unos criterios que garanticen un acuerdo en la fijaci\u00f3n del precio recogido en un marco normativo.<\/p>\n
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Adem\u00e1s, una vez se ha llevado a cabo este proceso, proponemos el establecimiento de \u00abcriterios \u00fanicos de acceso que, independientemente de la Comunidad Aut\u00f3noma de la que se trate, sean claros y transparentes y no den lugar a segundas interpretaciones\u00bb declara Carri\u00f3n. Esto dar\u00eda respuesta a las diferentes realidades que se viven en cada comunidad, apostando por un \u00abproceso centralizado que garantice el tratamiento de los pacientes independientemente de su lugar de residencia\u00bb.<\/p>\n
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Esta propuesta de criterios \u00fanicos que se hace desde FEDER es acorde con las previsiones legales en esta materia. As\u00ed, el actualizado apartado primero del art\u00edculo 88 de la Ley 29\/2006, de 26 de julio, de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y que est\u00e1 en vigor desde el 26 de julio de 2013, consagra el principio de igualdad territorial y el procedimiento coordinado, se\u00f1alando claramente que \u00abse reconoce el derecho de todos los ciudadanos a obtener medicamentos en condiciones de igualdad en todo el Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las medidas tendentes a racionalizar la prescripci\u00f3n y la utilizaci\u00f3n de medicamentos y productos sanitarios que puedan adoptar las Comunidades Aut\u00f3nomas en ejercicio de sus competencias.<\/p>\n
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Las medidas tendentes a racionalizar la prescripci\u00f3n y utilizaci\u00f3n de medicamentos y productos sanitarios que puedan adoptar las comunidades aut\u00f3nomas no producir\u00e1n diferencias en las condiciones de acceso a los medicamentos y productos sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud, cat\u00e1logo y precios. Dichas medidas de racionalizaci\u00f3n ser\u00e1n homog\u00e9neas para la totalidad del territorio espa\u00f1ol y no producir\u00e1n distorsiones en el mercado \u00fanico de medicamentos y productos sanitarios\u00bb.<\/p>\n
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03\/08\/2016.<\/p>\n
\nSource: FEDER<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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